Nankatoavin'ny FDA ny Fitsapana HistoSonics IDE ho an'ny Therapy Beam Sound

Ny HistoSonics miorina any Minneapolis dia namolavola ny rafitra Edison mba hikendry sy hamono ireo fivontosana voa voalohany.Izy no manao izany tsy invasive, tsy misy incision na fanjaitra.Nampiasa fitsaboana feo vaovao antsoina hoe histology i Edison.
HistoSonics dia tohanan'ny sasany amin'ireo mpilalao lehibe amin'ny indostrian'ny teknolojia ara-pitsaboana.Tamin'ny Mey 2022, nanao fifanarahana tamin'ny GE HealthCare ny orinasa hampiasa ny teknolojian'ny fitarafana ultrasound mba hanomezana karazana fitsaboana taratra feo vaovao.Tamin'ny Desambra 2022, ny HistoSonics dia nanangona 85 tapitrisa dolara tamin'ny fihodinana famatsiam-bola notarihan'ny Johnson & Johnson Innovation.
Nilaza ny orinasa fa ny fankatoavan'ny FDA ny fandalinana Hope4Kidney dia mifototra amin'ny fikarohana farany avy amin'ny fandalinana Hope4Liver.Ireo fitsapana roa ireo dia nahatratra ny tanjona voalohany amin'ny fiarovana sy ny fahombiazany amin'ny fikolokoloana ny fivontosana aty.
"Ity fankatoavana ity dia dingana manan-danja ho an'ny orinasanay raha manohy manitatra ny fampiharana ny teknolojia slicing tissue sy ny tombontsoa azo avy aminy amin'ny fitsaboana aretina izay misy fiantraikany amin'ny fiainan'ny olona maro isika," hoy i Mike Blue, Filoha sy Tale Jeneralin'ny HistoSonics.Faly izahay manitatra ny traikefanay.tanjona mahomby sy fitsaboana amin'ny atiny amin'ny alàlan'ny sehatra Edison mandroso, izay manambatra ny fahaiza-manara-maso sy ny tanjona amin'ny fanaraha-maso fitsaboana amin'ny fotoana tena izy.
Ny fitsaboana amin'izao fotoana izao ho an'ny fivontosan'ny voa dia misy ny nephrectomy ampahany sy ny fanalana hafanana, hoy i HistoSoncis.Ireo fomba fitsaboana ireo dia mampiseho ny fandehanan-dra sy ny fahasarotana amin'ny areti-mifindra izay azo ialana amin'ny biopsy sela tsy misy invasive, hoy ny orinasa.
Ity fitsaboana ity dia mety handrava ny tavy kendrena nefa tsy hanimba ny tavy voa tsy kendrena.Ny mekanika fanimbana ny sela ao amin'ny fizarana sela dia mety hihazona ny asan'ny rafitra urinary amin'ny voa.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy dia mampiasa sary avo lenta sy teknolojia sensor vita amin'ny patanty.Ny fitsaboana dia mampiasa angovo acoustic mifantoka mba hamoronana cavitation acoustic voafehy mba hanakorontanana ara-mekanika sy hanalefaka ny atiny kendrena amin'ny ambaratonga subcellular.
Ny sehatra ihany koa dia afaka manome fanarenana haingana sy fandraisana andraikitra, ary koa ny fahaiza-manara-maso, hoy ny orinasa.
Edison dia tsy mivarotra amin'izao fotoana izao, miandry ny famerenan'ny FDA momba ny famantarana ny atiny.Manantena ny orinasa fa ny fitsapana ho avy dia hanampy amin'ny fanitarana ny famantarana momba ny tavy voa.
"Ny fampiharana lojika manaraka dia ny voa, satria ny fitsaboana amin'ny voa dia mitovy amin'ny fitsaboana amin'ny atiny amin'ny fomba fijery ara-pitsipika sy anatomika, ary i Edison dia natao manokana hikarakarana ny faritra rehetra amin'ny kibo ho toy ny fanombohana," hoy i Blue."Ankoatra izany, ny fihanaky ny aretin'ny voa dia mijanona ho avo, ary marary maro no eo ambany fanaraha-maso mavitrika na miandry."
Napetraka eo ambanin'ny: Fitsapana klinika, Fitantanana ny sakafo sy ny zava-mahadomelina (FDA), Imaging, Oncology, Compliance Regulatory / Tag Compliance: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC sy ireo mpampiasa azy.Zo rehetra voatokana.Ny fitaovana ato amin'ity tranokala ity dia tsy azo adika, zaraina, ampitaina, voatahiry na ampiasaina amin'ny fomba hafa raha tsy nahazoana alalana an-tsoratra avy amin'ny WTWH Media.


Fotoana fandefasana: Feb-14-2023